Il est maintenant plus important que jamais de se tenir informé des processus et des phases qui mènent au déploiement sûr des médicaments et des vaccins. Photo :© LuckyStep/Adobe Stock.
Les crises sanitaires et les pandémies actuelles ont démontré l'importance des tests médicaux et des progrès pharmaceutiques. Cependant, de nombreuses informations erronées circulent encore, en particulier sur les détails du développement de vaccins et des essais cliniques de médicaments.
Aux États-Unis, le manque d'informations est particulièrement déroutant lorsque les recherches indiquent que les Américains représentent 31 % des participants aux essais cliniques dans le monde.
Les tests de dépistage de drogues et le développement de vaccins aident à déterminer des détails importants sur les produits chimiques fabriqués. Ils peuvent tout dire aux fabricants, depuis la durée d'utilisation de l'ibuprofène quels sont les effets secondaires potentiels des médicaments pour le cœur.
Mais quels sont les processus et les phases qui mènent au déploiement sûr des médicaments et des vaccins ? Qu'impliquent ces phases et pourquoi sont-elles importantes ?
Regardons les réponses à ces questions.
Les essais cliniques dont vous avez probablement beaucoup entendu parler ces derniers mois sont ceux qui impliquent de tester les médicaments sur des humains. Ces tests ne représentent qu'un tiers du processus de développement de médicaments.
Avant qu'un vaccin ou un médicament n'arrive à un stade aussi avancé de développement, les fabricants auraient effectué des essais précliniques dans leurs laboratoires.
Il existe deux grandes catégories de tests en laboratoire :les tests in vivo et les tests in vitro.
Les tests in vivo consistent à tester des médicaments et des médicaments sur des sujets vivants, qui sont toujours des animaux. Les laboratoires font très attention au type d'animaux qu'ils utilisent pour simuler la chimie et la physiologie corporelles des humains.
Par exemple, les chercheurs sur le cancer utilisent souvent des souris pour des modèles de cancer orthotopique ou injecter des vaccins à des singes rhésus pour stimuler les réponses immunitaires.
Ces tests aident à éliminer les défauts majeurs et les effets secondaires avant même que les médicaments ne s'approchent d'un être humain.
In vitro signifie "dans du verre" et ce sont les tests les plus basiques effectués par les laboratoires pharmaceutiques. Des échantillons de tissus et des produits chimiques dans des tubes à essai et des boîtes de Pétri sont utilisés pour déterminer la réaction des produits chimiques et leurs effets. Ces récipients en verre sont ceux qui donnent son nom au procédé.
Les tests in vitro sont souvent utilisés avant les tests in vivo pour s'assurer que même les animaux de l'étape suivante des tests ne sont pas exposés à des dommages indus. Cependant, ils peuvent également être utilisés parallèlement à des tests in vivo pour affiner les médicaments.
Une fois qu'un médicament a passé ses tests de laboratoire et est autorisé par la Food and Drug Administration , les chercheurs peuvent passer à la première étape des essais cliniques humains. Les essais de phase I sont très petits, parfois moins de 100 personnes sont impliquées. Les essais de phase I ont généralement lieu lorsque les entreprises offrent une compensation financière substantielle aux participants.
Un essai de phase I consiste à affiner le médicament testé. Premièrement, il vise à déterminer quels sont les dosages corrects pour le médicament. Les chercheurs de cette phase étudient comment votre corps interagit avec le médicament, comme le temps qu'il faut pour métaboliser le médicament et la vitesse à laquelle votre corps peut l'éliminer.
Les personnes participant aux essais de phase I sont également surveillées pour détecter tous les effets secondaires possibles et, à ce titre, sont soumises à une batterie de tests.
Si un médicament réussit les essais de phase I, il peut passer en phase II. Cette phase nécessite un ensemble considérablement plus large de participants, souvent des centaines voire des milliers. Le plus grand nombre est nécessaire pour vraiment éliminer les effets secondaires possibles d'un médicament particulier.
Au cours des essais de phase II, les chercheurs cherchent à déterminer si le médicament a un effet suffisamment significatif sur la condition qu'il est censé traiter pour justifier des essais de phase III. Les chercheurs seront également à l'affût d'autres effets secondaires qui pourraient ne pas s'être manifestés au cours de la première phase.
S'il y a des effets secondaires, cette phase est aussi celle où les chercheurs se pencheront sur les moyens de les gérer efficacement. Enfin, ils utiliseront cette phase pour déterminer plus précisément les bons dosages.
Déterminer qui entre dans les essais de phase II est randomisé. Cela permet aux chercheurs de voir comment le médicament interagit avec des personnes de tous horizons.
La phase finale du développement de médicaments implique des milliers à des centaines de milliers de participants. Cela est nécessaire pour déterminer les effets secondaires que le médicament pourrait avoir s'il était administré au grand public. L'objectif des essais de phase III est de voir comment le médicament peut affecter la qualité de vie des personnes qui le prennent.
Le nombre énorme de participants permet aux chercheurs de voir les effets du médicament dans la vraie vie. Ils peuvent également comparer les effets du médicament par rapport aux traitements courants. La plupart du temps, les essais de phase II sont randomisés, mais certains médicaments peuvent nécessiter des participants spécifiques.
Les gens sont à juste titre vigilants sur les essais cliniques, mais parfois cette vigilance est tempérée par la désinformation. Prenez sur vous de vous tenir informé du processus de développement de médicaments. En apprenant davantage sur ces phases, vous pouvez renforcer la confiance dans la médecine et encourager d'autres personnes à faire de même.
